Chrisofix® - אורתזות ברמה עולמית שפותחו ונרשמו כפטנט בשווייץ

מאגר הידע · תוצאות מחקר

סד הצלעות של Chrisofix® והקלה מוקדמת בכאב

לאחר שבר בצלע, הכאב עלול להקשות על נשימה, שיעול ותנועה. מחקר שנערך בטורקיה בקרב 60 מטופלים השווה את רמות הכאב במהלך 48 השעות הראשונות כאשר הטיפול המקובל שולב בסד לבית החזה של Chrisofix®.

סיכום מחקר בשפה ברורה · כ-3 דקות קריאה

אישה תומכת בבית החזה באמצעות כרית, להמחשת שלב ההחלמה המוקדם
איור; לא צילום של משתתפי המחקר.

עיקרי הדברים בדקה

רמות כאב נמוכות יותר ביומיים הראשונים

בקבוצה שטופלה בסד לצלעות דווחו ציוני כאב ממוצעים נמוכים יותר במדידות שבוצעו לאחר הערכת הבסיס. התוצאות מעודדות, אך המחקר הקטן והרטרוספקטיבי אינו מאפשר לקבוע בוודאות באיזו מידה הסד גרם להבדל שנצפה. המכשיר שימש כתוספת לטיפול המקובל.[1]

מה נחקר?

מחקר שפורסם בשנת 2024 ניתח נתונים של 60 מבוגרים שאושפזו עם שברים מרובים בצלעות עקב חבלה. נוסף לטיפול המקובל, 30 מטופלים קיבלו סד לבית החזה של Chrisofix®, ו-30 מטופלים טופלו ללא הסד ושימשו קבוצת ביקורת. החוקרים העריכו בדיעבד נתוני מטופלים שתועדו קודם לכן.[1]

מחקר זה העריך את יעילותו של הסד לבית החזה Chrisofix® RibSplint בהקלה מוקדמת בכאב כתוספת לטיפול המקובל. בקבוצת RibSplint נרשמו ציוני כאב ממוצעים נמוכים יותר לאחר 24 ו-48 שעות.

Chrisofix® RibSplint
Chrisofix® RibSplint

כיצד השתנו רמות הכאב בשלב המוקדם?

הכאב הוערך בסולם חזותי אנלוגי (VAS) של 0–10: 0 ציין היעדר כאב ו-10 את הכאב הגרוע ביותר שניתן לדמיין. בשתי הקבוצות נמדדו ערכים נמוכים יותר לעומת ערכי הבסיס. ממוצעי הקבוצות לאחר 24 ו-48 שעות:

ציון כאב ממוצע, VAS 0–10
נקודת זמן+ סד לצלעות
30 מטופלים
ביקורת
30 מטופלים
24 שעות3.234.50
48 שעות2.864.66

ממוצעים קבוצתיים, ולא מהלכים אישיים של מטופלים. ערכי ה-p שדיווחו המחברים היו 0.012 לאחר 24 שעות ו-0.001 לאחר 48 שעות. מקור: טבלה 2 בפרסום.[1]

על פי הניתוח הסטטיסטי שדווח, ההבדלים היו מובהקים. עם זאת, הדבר כשלעצמו אינו מוכיח קשר סיבתי ואינו אומר שכל מטופל חווה את אותה מידת הפחתה בכאב.

כיצד יש לפרש את התוצאות?

ציוני הכאב המוקדמים מצביעים על כך שתמיכה חיצונית מקומית בדופן בית החזה הפגועה עשויה למלא תפקיד משלים בטיפול בשברים בצלעות. במחקר, הסד לצלעות לא החליף את הטיפול במשככי כאבים. בחירת הטיפול והשימוש במכשיר הם באחריות איש המקצוע המטפל.

ציון כאב נמוך יותר אינו מעיד בהכרח על איחוי מהיר יותר של העצם. המחקר אינו מאפשר להסיק מסקנות על ההשפעה העצמאית של הסד לצלעות או על התועלת הצפויה ממנו בכל מקרה של שבר בצלע.

שיטות המחקר ונתוני כאב מפורטים לאנשי מקצוע

נתוני המטופלים נלקחו מטיפולים שניתנו בין אוקטובר 2018 לאוקטובר 2021. הדוח מתאר הכללת מבוגרים שטופלו בשל לפחות שלושה שברים בצלעות, אך הסף של מספר השברים אינו מצוין בעקביות לאורך הפרסום. דווח על שימוש במבחן U של Mann–Whitney להשוואה בין הקבוצות.

VAS: ממוצע (סטיית תקן); טבלה 2 בפרסום
נקודת זמן+ סד לצלעות, n=30ביקורת, n=30ערך p מדווח
ערך בסיס6.26 (1.57)5.66 (1.93)0.031
שעה אחת4.13 (1.83)5.06 (1.76)0.026
7 שעות3.06 (1.77)5.16 (1.28)0.004
24 שעות3.23 (1.77)4.50 (1.22)0.012
48 שעות2.86 (1.59)4.66 (1.17)0.001

הטבלה מציגה נתונים שפורסמו; לא בוצע ניתוח מחדש של תוצאות הכאב על בסיס נתוני המטופלים הגולמיים. הפרסום אינו מדווח על השפעת הטיפול לאחר התאמה להבדלים בערכי הבסיס או על תיקון להשוואות מרובות. לדברי החוקרים, ההבדל במשך האשפוז לא היה מובהק. המובהקות שדווחה לגבי סיבוכים אינה נתמכת באופן ברור במספרי המקרים המופיעים בטבלה.

למידע נוסף

סיכום קליני של תוצאות לטווח ארוך ←

שבר בצלע: תסמינים, טיפול והחלמה ←

סד הצלעות של Chrisofix®: מידות ומידע על המוצר ←

מקורות

Işıklı AG, Yanık F, Karamustafaoğlu YA, Yörük Y.הערכת השימוש בסד לבית החזה של Chrisofix® במטופלים עם שברים בצלעות עקב חבלה.Bangladesh Journal of Medical Science. 2024;23(1):83–88. DOI: 10.3329/bjms.v23i1.70689.

הפרסום המקורי ←

אנחנו כאן כדי לעזור

כיצד נוכל לעזור?

יש לכם שאלות על המוצרים שלנו או על אפשרויות הפצה? כתבו ישירות לצוות שלנו.

אפשר לפנות אלינו גם ישירות:

office@chrisofix.com+36 1 287 10 56
ברצוני…

אנו משתמשים בפרטיכם כדי לטפל בפנייתכם. הודעת פרטיות

מחפשים מקום לרכוש בו מוצרי Chrisofix® באזורכם?איתור מפיץ