Chrisofix® - אורתזות ברמה עולמית שפותחו ונרשמו כפטנט בשווייץ

מאגר הידע · תוצאות מחקר

טיפול בשברים בצלעות בעזרת סד הצלעות של Chrisofix®

לאחר שבר בצלע, הכאב עלול להקשות הן על הנשימה והן על תנועות יומיומיות. מחקר קליני קטן עקב אחר תוצאות כאשר הטיפול המקובל שולב במייצב חיצוני לבית החזה.

מאמר זה מסכם את תוצאותיו של מחקר קליני שאושר רשמית. המחקר נערך באישור ועדת אתיקה והמשרד הממשלתי; תוצאותיו פורסמו בכתב העת Injury בשנת 2025.

סיכום המחקר בשפה פשוטה · זמן קריאה כ-5 דקות

הצגת התוצאות ↓
מטופל ואיש מקצוע בתחום הבריאות דנים בממצאי מחקר על שברים בצלעות
איור

העיקר בדקה

תוצאות מבטיחות לאפשרות טיפול משלימה

בקבוצה שטופלה במקבע החיצוני נרשמו ציוני כאב ממוצעים נמוכים יותר לאחר חודש ושלושה חודשים, ומשך האשפוז הממוצע היה קצר יותר. המקבע שימש כתוספת לטיפול המקובל, ולא תחליף לו. [1]

מה נחקר?

המחקר, שפורסם בכתב העת Injury בשנת 2025 השווה תוצאות של 34 מטופלים שאושפזו עם פציעות בבית החזה ולפחות שלושה שברים בצלעות. המעקב אחר המטופלים נמשך שלושה חודשים. [1]

34מטופלים
עם לפחות 3 שברים בצלעות
14 מטופלים

טיפול מקובל
+ מייצב חיצוני

טיפול בכאב ותרגילי נשימה, בשילוב מייצב חיצוני לבית החזה.

20 מטופלים

טיפול מקובל

הטיפול שניתן במחקר, ללא מקבע חיצוני.

סיכום מבנה המחקר (הוכן בידי מחבר המאמר). שתי הקבוצות קיבלו טיפול מקובל. מקור: שיטות המחקר וטבלה 1. [1]

כיצד השתנו רמות הכאב?

הכאב הוערך בסולם 0–10: 0 ציין היעדר כאב ו-10 כאב בלתי נסבל. ציוני הכאב הממוצעים ירדו בשתי הקבוצות. בחודשים 1 ו-3, הציון הממוצע היה נמוך יותר בקבוצה שטופלה במקבע, וההבדל היה מובהק סטטיסטית. [1]

01 · כאב במהלך המעקב

שתי קבוצות, ארבע נקודות מדידה

+ מקבע חיצוני · 14 מטופליםטיפול מקובל · 20 מטופלים
כאב ממוצע: יום 1: 7.57 עם סד, 8.25 בקבוצת הביקורת; יום 10: 4.14 ו-5.15; חודש 1: 1.79 ו-2.85; חודש 3: 0.43 ו-1.34. הסולם נע בין 0 ל-10.
חודש 11.79 ו-2.85p = 0.022
חודש 30.43 ו-1.34p = 0.032
ממוצעי הקבוצות, ולא מסלולי ההחלמה של מטופלים יחידים. נקודות המדידה מוצגות במרווחים שווים, ולא על ציר זמן יחסי. ביום 1 וביום 10, ההבדלים בין הקבוצות לא היו מובהקים סטטיסטית (p = 0.197 ו-p = 0.097, בהתאמה). מקור: טבלה 2. [1]
מהי משמעותה של מובהקות סטטיסטית?

המשמעות היא שעל בסיס המבחן הסטטיסטי שנעשה בו שימוש, ההבדל בין הקבוצות היה מובהק לפי הסף שנבחר. כשלעצמו, הדבר אינו מוכיח קשר סיבתי ואינו מעיד על גודל התועלת הצפויה לכל מטופל. במחקר זה נקבע הסף כ-p < 0.05.

משך האשפוז הממוצע היה קצר יותר

מטופלים שקיבלו את המקבע בנוסף לטיפול המקובל שהו בממוצע 2.0 ימים באשפוז, לעומת 2.7 ימים בקבוצת הביקורת. ההפרש בין ממוצעי הקבוצות היה 0.7 ימים. [1]

02 · משך אשפוז

2.0 ו-2.7 ימים

ממוצעים של שתי קבוצות באותו מחקר

משך אשפוז ממוצע: 2.7 ימים עם טיפול מקובל, 2.0 ימים עם טיפול בתוספת קיבוע חיצוני.
עם מייצב: 14 מטופלים, ממוצע 2.0 ימים (סטיית תקן 0.7); ביקורת: 20 מטופלים, ממוצע 2.7 ימים (סטיית תקן 0.9). p = 0.049. מקור: טבלה 2. [1]

משך השהייה בבית החולים אינו זהה למשך ההחלמה של שבר בצלע. התוצאה גם אינה אומרת שמטופל מסוים יוכל בוודאות להשתחרר הביתה 0.7 ימים מוקדם יותר.

מה עשויה להיות המשמעות עבור המטופל?

טיפול בכאב ותרגילי נשימה היו מרכיבים מרכזיים בטיפול שנחקר. המחקר בדק אם תמיכה חיצונית בדופן בית החזה הפגועה עשויה להעניק תועלת נוספת לצד טיפול זה.

איור החלמה: תרגילי נשימה, שיעול נתמך והליכה הדרגתית
איור

לדברי החוקרים, הפחתת כאב עשויה להקל על ביצוע תרגילי נשימה. עם זאת, הדבר אינו שקול לשיפור מוכח בתפקוד הנשימתי: מדידה כזו אינה נכללת בתוצאות שדווחו. בחירת הטיפול נותרת באחריות איש המקצוע המטפל.

למידע על תסמינים, בדיקות והחלמה, אנא קראו את עלון מידע מפורט למטופל על שברים בצלעות.

שיטות המחקר ונתונים מפורטים לאנשי מקצוע

המחקר נערך לפי עקרונות הצהרת הלסינקי .

מחקר פרוספקטיבי במרכז יחיד; גיוס המטופלים נערך בין דצמבר 2020 לדצמבר 2021. תנאי ההכללה: חבלה מבודדת בבית החזה ולפחות שלושה שברים בצלעות. תנאי ההוצאה כללו, בין היתר, שברים דו-צדדיים בצלעות, חזה מרפרף, פציעות מחוץ לבית החזה ומקרים שבהם נדרש ניקוז במהלך הטיפול הראשוני.

מספר השברים הממוצע בצלעות היה 3.93 בקבוצת הקיבוע ו-4.80 בקבוצת הביקורת (p = 0.063). הבדל זה בנקודת ההתחלה, לצד שיטת הסיווג, מחייב פרשנות זהירה. סטיות התקן של הממוצעים המדווחים מופיעות בטבלה שלהלן; אלה אינם רווחי סמך.

ציוני כאב: ממוצע (סטיית תקן), VAS 0–10
נקודת זמן+ סד
n = 14
ביקורת
n = 20
p
יום 17.57 (1.39)8.25 (1.91)0.197
יום 104.14 (1.16)5.15 (1.59)0.097
חודש 11.79 (0.80)2.85 (1.53)0.022
חודש 30.43 (0.64)1.34 (1.59)0.032

המחברים דיווחו שקיבלו מימון אוניברסיטאי למחקר והצהירו שאין להם ניגודי עניינים. המחקר לא השווה בין מותגים שונים של סדים לצלעות. הפרסום אינו מציג טענות המבטיחות תוצאות אישיות.

למידע נוסף

מקורות

Kececi Ozgur G ואחרים. הערכה השוואתית של יעילות הטיפול במקבע חיצוני לדופן בית החזה במטופלים עם שברים בצלעות. Injury. 2025;56(10):112675. DOI: 10.1016/j.injury.2025.112675.

Injury · DOI: 10.1016/j.injury.2025.112675

אנחנו כאן כדי לעזור

כיצד נוכל לעזור?

יש לכם שאלות על המוצרים שלנו או על אפשרויות הפצה? כתבו ישירות לצוות שלנו.

אפשר לפנות אלינו גם ישירות:

office@chrisofix.com+36 1 287 10 56
ברצוני…

אנו משתמשים בפרטיכם כדי לטפל בפנייתכם. הודעת פרטיות

מחפשים מקום לרכוש בו מוצרי Chrisofix® באזורכם?איתור מפיץ