Chrisofix® – pasaulinio lygio ortozės, sukurtos ir patentuotos Šveicarijoje

ŽINIŲ APATINĖ PUSĖ · TYRIMO REZULTATAI

Šonkaulių lūžių gydymas naudojant „Chrisofix®“ šonkaulių įtvarą

Skausmas po šonkaulių lūžio gali apsunkinti kvėpavimą ir kasdienę veiklą. Nedidelio klinikinio tyrimo metu buvo stebima, kokie rezultatai gaunami, kai standartinis gydymas papildomas išoriniu krūtinės ląstos fiksavimo įtaisu.

Šiame straipsnyje apibendrinami oficialiai patvirtinto klinikinio tyrimo rezultatai. Tyrimas buvo atliktas gavus etikos ir ministerijos pritarimą; Jo rezultatai buvo paskelbti žurnale „Injury“ 2025 m.

Lengvai suprantama tyrimo santrauka · Skaityti trunka maždaug 5 minutes

Peržiūrėti rezultatus ↓
Pacientas ir sveikatos priežiūros specialistas aptaria tyrimo rezultatus apie šonkaulių lūžį
Iliustracija

ESMĖ PER MINUTĘ

Daug žadantis rezultatas taikant papildomą gydymo būdą

Išorinės fiksacijos pacientui taip pat buvo nustatyti mažesni vidutiniai skausmo balai per pirmąjį ir trečiąjį mėnesius, o vidutinė buvimo ligoninėje trukmė buvo trumpesnė. Fiksatorius buvo standartinio gydymo papildymas, o ne jo pakaitalas. [1]

Kas buvo tirta?

2025 m. žurnale „Injury“ paskelbtame tyrime palyginti 34 pacientų, hospitalizuotais su krūtinės traumomis ir bent trimis šonkaulių lūžiais, gydymo rezultatai. Pacientai buvo stebimi tris mėnesius. [1]

34pacientai
su bent trimis šonkaulių lūžiais
14 pacientų

Standartinis gydymas
+ išorinis fiksatorius

Skausmo malšinimas ir kvėpavimo pratimai, papildyti išoriniu krūtinės ląstos fiksatoriumi.

20 pacientų

Standartinis gydymas

Tyrimo metu taikoma priežiūra be išorinės fiksacijos.

Savarankiškai redaguota tyrimo plano santrauka. Abi grupės gavo įprastą priežiūrą. Šaltinis: Tyrimo metodologija ir 1 lentelė. [1]

Koks buvo skausmas?

Skausmas buvo vertinamas 0–10 balų skalėje, kur 0 reiškia skausmo nebuvimą, o 10 – nepakeliamą skausmą. Vidutinis skausmo balas sumažėjo abiejose grupėse. Fiksatoriumi gydytos grupės vidurkis buvo mažesnis pirmąjį ir trečiąjį mėnesius, o skirtumas buvo statistiškai reikšmingas. [1]

01 · SKAUSMAS STORESNIO TYRIMO METU

Dvi grupės, keturi matavimo laikai

+ išorinis fiksatorius · 14 pacientųĮprastas gydymas · 20 pacientų
Vidutinis skausmas: 1 diena su fiksatoriumi 7,57, kontrolinė grupė 8,25;10 dieną – 4,14 ir 5,15;1 mėnesį – 1,79 ir 2,85;3 mėnesį – 0,43 ir 1,34.Skalė svyruoja nuo 0 iki 10.
1 mėnuo1,79 ir 2,85p = 0,022
3 mėnuo0,43 ir 1,34p = 0,032
Grupių vidurkiai, o ne atskirų pacientų eigos. Matavimų laiko taškai išdėstyti vienodais intervalais, o ne atvaizduoti proporcingoje laiko ašyje. Pirmąją ir dešimtąją dienomis skirtumai tarp grupių nebuvo statistiškai reikšmingi (atitinkamai p = 0,197 ir p = 0,097). Šaltinis: 2 lentelė. [1]
Ką reiškia statistinis reikšmingumas?

Tai rodo, kad skirtumas tarp grupių buvo reikšmingas pagal pasirinktą ribą, pagrįstą naudotu statistiniu testu. Tai savaime neįrodo priežasties ir pasekmės ryšio ir nepasako, kiek naudos tikimasi kiekvienam pacientui. Šiame tyrime riba buvo p < 0,05.

Vidutinis hospitalizacijos laikas buvo trumpesnis.

Gydymo grupės, kuriai buvo skirtas fiksatorius, pacientai ligoninėje praleido vidutiniškai 2,0 dienas,– kontrolinėje grupėje, – 2,7 dienos, . Tai yra 0,7 dienos skirtumas tarp dviejų grupių vidurkių. [1]

02 · LIGONINĖS ILGATUMĖ

2,0 ir 2,7 dienos

Dviejų grupių, dalyvavusių tame pačiame tyrime, vidurkis

Vidutinė buvimo ligoninėje trukmė: 2,7 dienos taikant įprastą priežiūrą, 2 dienos – su išorine fiksacija.
Su įtvaru: 14 pacientų, vidurkis 2,0 dienos (standartinis nuokrypis 0,7); kontrolinė grupė: 20 pacientų, vidurkis 2,7 dienos (standartinis nuokrypis 0,9). p = 0,049. Šaltinis: 2 lentelė. [1]

Ligoninėje praleistas laikas nėra toks pat kaip šonkaulio lūžio gijimo laikas. Rezultatas nereiškia, kad pacientas tikrai gali grįžti namo 0,7 dienos anksčiau.

Ką tai galėtų reikšti pacientui?

Skausmo malšinimas ir kvėpavimo pratimai buvo svarbi tirto gydymo dalis. Tyrime buvo nagrinėjama galimybė, kad išorinė pažeistos krūtinės ląstos atrama galėtų suteikti papildomos pagalbos, be šios priežiūros.

Iliustracija, iliustruojanti atsigavimą: kvėpavimo pratimai, kosulys su atrama ir laipsniškas ėjimas.
Iliustracija

Autoriai teigia, kad mažesnis skausmas gali palengvinti kvėpavimo pratimus. Tačiau tai nėra tas pats, kas įrodytas kvėpavimo funkcijos pagerėjimas: tokių matavimų nėra paskelbtuose rezultatuose. Gydymo pasirinkimas lieka gydančio specialisto atsakomybė.

Jei jus domina simptomai, tyrimai ir sveikimas, perskaitykite mūsų išsamią informaciją pacientams apie šonkaulių lūžius.

Metodologija ir išsami informacija specialistams

Tyrimas buvo atliktas laikantis Helsinkio deklaracijos principų.

Perspektyvus, vieno centro tyrimas; pacientai įtraukti nuo 2020 m. gruodžio mėn. iki 2021 m. gruodžio mėn. Įtraukimas: izoliuota krūtinės ląstos trauma ir bent trys šonkaulių lūžiai. Išskyrimo kriterijai buvo dvišaliai šonkaulių lūžiai, nestabili krūtinės ląsta, ne krūtinės ląstos pažeidimai ir atvejai, kai pirminės priežiūros metu reikėjo drenažo.

Fiksacijos grupėje vidutiniškai buvo 3,93 šonkaulių lūžio, o kontrolinėje grupėje – 4,80 (p = 0,063). Šis skirtumas pradinėje padėtyje ir klasifikavimo metodas reikalauja atsargaus interpretavimo. Standartiniai nuokrypiai, susiję su pateiktomis reikšmėmis, pateikti toliau pateiktoje lentelėje; tai nėra pasikliautinasis intervalas.

Skausmo vertės: vidurkis (standartinis nuokrypis), VAS 0–10
Laikas+ įrašymas
n = 14
Kontrolė
n = 20
p
1 diena7,57 (1,39)8,25 (1,91)0,197
10 diena4,14 (1,16)5,15 (1,59)0,097
1 mėnuo1,79 (0,80)2,85 (1,53)0,022
3 mėnuo0,43 (0,64)1,34 (1,59)0,032

Autoriai pranešė apie universiteto paramą tyrimams ir nedeklaravo jokių interesų konfliktų. Tyrime nebuvo lyginami skirtingų prekių ženklų šonkaulių narvai. Leidinyje neteikiami jokie teiginiai, garantuojantys individualius rezultatus.

Sužinokite daugiau

Literatūros šaltiniai

Kececi Ozgur G et al. Comparative evaluation of external chest wall fixator treatment effectiveness in patients with rib fractures. Injury. 2025;56(10):112675. DOI: 10.1016/j.injury.2025.112675.

Injury · DOI: 10.1016/j.injury.2025.112675

ESAME ČIA, KAD PADĖTUME

Kaip galime jums padėti?

Turite klausimų apie produktus ar norite tapti platintoju? Rašykite tiesiogiai mūsų komandai.

Taip pat galite susisiekti tiesiogiai:

office@chrisofix.com+36 1 287 10 56
Norėčiau …

Jūsų duomenis naudojame užklausai apdoroti. Privatumo informacija

Norite įsigyti Chrisofix® produktų savo regione?Rasti platintoją